令和５年度化学物質規制対策（毒性発現予測システムの活用促進に向けた課題等の調査）調査報告書

Tue, 29 Oct 2024 00:00:00 +0000

この報告は、毒性発現予測システム（AI-SHIPS）の社会実装に向けた課題と対応策について調査した報告書である。従来の化学物質安全性評価は動物実験に依存していたが、費用・時間・動物福祉の観点から、化学構造から毒性を予測するQSAR等の代替手法が求められている。平成29年度から5年間で開発されたAI-SHIPSは、化学構造、体内動態、インビトロ試験データを学習データとして毒性発現機序情報を提示可能な画期的システムである。本調査では、システムの自立的運営に向けた課題として、セキュリティ対策、ユーザ利便性向上、予測性能改善が挙げられた。技術的対応として、一般ユーザ向けの共有型サービスとエキスパートユーザ向けの専有型サービスを提案し、それぞれパブリッククラウドとプライベートクラウドでの提供を検討した。システム改修には約1年から1年半を要し、運用機関の体制整備とともに段階的な実施が必要である。国際展開では、OECD・QSARツールボックスへの搭載を目標とし、QMRF作成とJaCVAMでの審議が急務とされている。最短で2026年頃の利用開始を想定し、Repository公開後の行政適用を目指す。システム精度向上のため、有害性データの継続的蓄積が重要であり、データの守秘義務や管理方法、類似システムとの連携可能性を検討した。欧州化学品庁等の取組を参考に、国内外の当局や国際機関との連携による統一化データベース構築が化学物質リスク管理の高度化に寄与すると期待される。

令和４年度化学物質安全対策（毒性発現予測システムの活用促進に向けた課題等の調査）調査報告書

Thu, 21 Sep 2023 00:00:00 +0000

この報告書は、令和４年度に実施された化学物質安全対策として、毒性発現予測システムAI-SHIPSの活用促進に向けた課題等の調査について書かれた報告書である。調査は国立大学法人奈良先端科学技術大学院大学とみずほリサーチ＆テクノロジーズ株式会社が共同で実施した。化学物質の安全性評価は従来、動物実験による反復投与毒性試験で行われてきたが、高額な費用や時間、動物愛護の観点から代替手法の開発が進められている。日本では経済産業省主導で平成２９年度から５カ年計画により、化学構造、体内動態、インビトロ試験データ、インビボデータ間の関連性をモデル化し、毒性発現機序情報を提示可能な毒性発現予測システムAI-SHIPSが開発された。本調査では、AI-SHIPSの活用促進に向けた課題を調査分析し、普及のための対応策とアクションプランを検討した。化学産業を始め幅広い分野の事業者に対してシステムを広報し、DVD配布やインターネット経由でのアクセス、デモンストレーションを通じて実際にシステムを試用してもらい、操作性や適用性について評価結果をフィードバックしてもらった。調査は２段階で実施され、第一段階では開発事業のコンソーシアムメンバー１８社を対象とし、第二段階では対象を拡大して業界団体を含む関係者に調査を行った。また、国内外の類似システムとの連携可能性についても調査が実施された。調査対象はOECD（Q）SAR Toolbox、米国環境保護庁のNAMプロジェクト、欧州のRisk HUNT３R、HESS等であり、連携に求められるシステム仕様や連携方法、必要な手続きについて調査された。欧州では複数の大規模プロジェクトが進行しており、ONTOX、PrecisionToxなどが化学物質の毒性予測に関する革新的なアプローチを開発している。これらの調査結果を踏まえ、本システムの普及促進と国際連携に向けた具体的なアクションプランが検討された。

国立大学法人奈良先端科学技術大学院大学 on Government Report Hub

令和５年度化学物質規制対策（毒性発現予測システムの活用促進に向けた課題等の調査）調査報告書

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