ナノ材料 on Government Report Hub

令和６年度化学物質規制対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査）報告書

Mon, 28 Jul 2025 00:00:00 +0000

この報告は、ナノ材料を含むアドバンストマテリアル（AdMa）及び化学物質の内分泌かく乱作用について国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査を行った報告書である。令和6年度に経済産業省の委託により、JFEテクノリサーチ株式会社が実施した調査結果をまとめたものとなっている。

ナノ材料は抗菌加工、日焼け止め、化粧品から産業分野まで幅広い用途があり今後の応用が期待されているが、安全性評価方法が確立されていないため、欧州では各国でナノ材料の届出・登録が義務化されている。フランスやノルウェーでは2013年に、デンマークでは2014年に、ベルギーで2016年に、スウェーデンでは2018年から実施されており、EU化粧品規則により化粧品中のナノ材料について安全性データの届出や表示が義務づけられている。国際的にはOECD工業ナノ材料作業部会でのスポンサーシッププログラムにおいてドシエが整備され公開されるなど、科学的知見の蓄積が進展している。

また、ナノ材料の開発が製品化に向けた具体的な取組みの中で表面改質や複合材料の開発により複雑多岐にわたってきており、AdMaの安全性や規制での扱いについても検討が開始されている。開発から加工、使用、廃棄までを含めたサプライチェーン全体でのライフサイクル管理の必要性が重要視されており、欧州を中心に「safe-by-design」と化学物質管理規制を結びつける動きが活発化している。さらに最近では持続可能性も含めた「Safe and Sustainable by design」アプローチの検討が進められ、欧州プロジェクトを中心に各種ツール開発等も進められている。

化学物質の内分泌かく乱作用については海外、特に欧州において関心が高く、2018年には殺生物性製品及び植物保護製品について規制対象として盛り込まれるとともに内分泌かく乱作用の判断基準が策定された。欧州では2020年秋に新しい化学物質戦略が公表され、新たな化学物質管理に向けた取組みが模索されており、世界各国の化学物質管理政策にも影響を与える可能性があるため注視が必要である。本事業では欧州及び米国を始めとした各国におけるナノ材料や内分泌かく乱物質の規制動向の把握、国際機関におけるガイダンス・テストガイドライン・規格等の調査、ナノ材料の安全性に関する情報収集等を行うとともに、OECD/WPMN試験プログラムへの我が国の対応を行った結果がまとめられている。

令和５年度化学物質規制対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査）

Mon, 25 Nov 2024 00:00:00 +0000

この報告は、ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向について書かれた令和5年度の調査報告書である。報告書は、JFEテクノリサーチ株式会社により経済産業省の委託事業として実施され、ナノ材料の安全性評価と規制動向の把握を目的としている。ナノ材料は抗菌加工、日焼け止め、化粧品等の日用品からリチウムイオンバッテリーの電極添加剤まで幅広い用途で活用されており、今後の更なる応用が期待されている一方で、安全性評価方法が確立されていないため、各国で予防的対応が取られている現状が述べられている。欧州では2013年にフランス、ノルウェーでナノ材料の届出・登録が義務化され、その後デンマーク、ベルギー、スウェーデンでも実施されている。また、EU化粧品規則により化粧品中のナノ材料に関する安全性データの届出と表示が義務化されている。国際的な動きとしては、OECD工業ナノ材料作業部会においてドシエが整備され、科学的知見の蓄積が進展している。調査内容は主に4つの分野から構成されている。第一に国内外の規制動向及び安全性情報として、ナノ材料を含むアドバンストマテリアルと内分泌かく乱物質に関する化学物質管理について、欧州委員会によるナノ材料定義勧告の改正や各国の規制動向が詳細に分析されている。第二に国際機関におけるガイダンス・テストガイドライン・規格等の動向として、OECDテストガイドラインやISO標準化の状況が調査されている。第三にOECD工業ナノ材料作業部会の活動状況と各国の取り組みが報告されている。第四にナノ材料の安全管理に関して、市場動向調査に基づく候補材料の抽出と情報提供項目の検討が行われている。報告書では、欧州を中心とした「safe-by-design」アプローチと化学物質管理規制を結びつける動きが活発化しており、開発から廃棄までのサプライチェーン全体でのライフサイクル管理の重要性が強調されている。この調査結果は、我が国のナノ材料等の安全な管理と国際的貢献、ひいてはナノテクノロジーの発展に寄与することが期待されている。

令和４年度化学物質安全対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査）

Thu, 21 Sep 2023 00:00:00 +0000

この報告は、ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査について書かれた令和４年度の報告書である。ナノ材料は日用品から産業分野まで幅広い用途があり今後の応用が期待されているが、安全性評価方法が確立されていないことから各国で予防的対応が取られている。欧州では2013年以降にナノ材料の届出・登録が各国で義務化され、フランス、ノルウェー、デンマーク、ベルギー、スウェーデンで段階的に実施されている。また化粧品規則によりナノ材料の安全性データ届出や表示が義務づけられ、OECD工業ナノ材料作業部会では有害性情報収集のスポンサーシッププログラムが進展している。ナノ材料の開発が複雑多岐にわたることから、アドバンストマテリアルの安全性や規制での扱いについて検討が開始され、サプライチェーン全体でのライフサイクル管理の必要性が重要視されている。欧州を中心に「safe(r)-by-design」を規制と結びつける動きが活発化し、OECDでは2021-2024年の新計画にアドバンストマテリアルが盛り込まれた。化学物質の内分泌かく乱作用については欧州で関心が高く、2018年に殺生物剤及び植物保護製品に関して規制対象に盛り込まれ判断基準が策定された。2020年秋には新しい化学物質戦略が公表され、新たな化学物質管理に向けた取組みが模索されており、これらの動きは世界各国の化学物質管理政策に影響を与える可能性がある。

令和３年度化学物質安全対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査）

Thu, 30 Jun 2022 00:00:00 +0000

この報告は、ナノ材料と内分泌かく乱物質に関する国内外の規制動向および安全性情報について書かれた報告書である。ナノ材料は抗菌加工や日焼け止め、化粧品から電池用電極添加剤まで幅広い用途を有し、今後の応用拡大が期待される一方、安全性評価方法が未確立であることから各国で予防的措置が講じられている。欧州では2013年以降、フランス、ノルウェー、デンマーク、ベルギー、スウェーデンにおいてナノ材料の届出・登録が段階的に義務化され、EU化粧品規則では化粧品中のナノ物質について安全性データの届出と表示が求められている。 OECD工業ナノ材料作業部会においては、スポンサーシッププログラムによるドシエ整備が進展し、科学的知見が蓄積されている。アドバンストマテリアルの開発進展に伴い、表面改質や複合材料開発によりナノ材料が複雑多岐化しており、サプライチェーン全体でのライフサイクル管理の必要性が重視されている。欧州を中心とした「safe(r)-by-design」概念と規制の連携強化が図られ、OECD WPMN の2021-2024年計画にアドバンストマテリアルが組み込まれた。内分泌かく乱作用については、欧州での関心が特に高く、2018年にEUでは殺生物剤と植物保護製品について規制対象として取り込まれ、判断基準が策定された。さらに2020年秋に発表された欧州の新化学物質戦略は、新たな化学物質管理体制の構築を目指し、世界各国の化学物質管理政策への影響が予想される。

令和２年度化学物質安全対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査）

Thu, 19 Aug 2021 00:00:00 +0000

この報告は、ナノ材料や内分泌かく乱物質に関する国内外の安全情報と規制動向について調査した報告書である。ナノ材料は日用品から産業分野まで幅広く活用されているが、安全性評価方法が確立されていないため、欧州諸国では届出・登録が義務化されている。フランス、ノルウェー、デンマーク、ベルギー、スウェーデンで実施済みであり、イタリア、ドイツでも検討が進められている。また、EU化粧品規則により化粧品中のナノ物質の安全性データ届出・表示が義務化されている。国際的にはOECD工業ナノ材料作業部会でスポンサーシッププログラムによる有害性情報収集が進展し、アドバンストマテリアルを含む複雑化したナノ材料の安全性検討が開始されている。特に「safe(r)-by-design」概念を規制と結びつける動きが欧州を中心に活発化している。内分泌かく乱物質については、海外特に欧州で関心が高く、EU では殺生物剤及び植物保護製品において規制対象として盛り込まれ、判断基準が策定された。欧州では2020年秋に新化学物質戦略が公表され、新たな化学物質管理への取組みが模索されている。本事業では、米国・EU等におけるナノ材料や内分泌かく乱物質の規制動向把握、国際機関のガイダンス・テストガイドライン・規格調査、ナノ材料安全性情報収集、OECD/WPMN試験プログラムへの対応を実施した。

平成31年度化学物質安全対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査）報告書

Wed, 05 Aug 2020 00:00:00 +0000

この報告は、ナノ材料や内分泌かく乱物質に関する国内外の安全情報や規制動向について調査した報告書である。

ナノ材料については、化粧品や産業分野での応用が期待される一方で、安全性評価方法が確立されていないため、欧州諸国では届出・登録義務化が進んでいる。フランス、ノルウェー、デンマーク、ベルギー、スウェーデンで実施され、イタリア、ドイツでも検討されている。米国では環境保護庁がカーボンナノチューブに対する重要新規使用規則を発表し、労働者保護措置を義務付けた。また、食品医薬品局が日焼け止め医薬品におけるナノ材料の使用に関するコメントを募集し、労働安全衛生研究所が工業ナノ材料の職業安全衛生実践調査を実施した。

内分泌かく乱物質については、欧州での関心が特に高く、EU では2018年に殺生物剤及び植物保護製品の規制対象として内分泌かく乱特性の判断基準が策定された。米国では環境保護庁の内分泌かく乱物質スクリーニングプログラムが継続されている。国際機関では、OECD工業ナノ材料作業部会でのスポンサーシッププログラムによりドシエの整備が進み、科学的知見の蓄積が着実に進展している。

本調査では、OECD工業ナノ材料作業部会への支援、テストガイドライン作業グループ会合への支援を実施した。さらに、経済産業省のナノ安全プロジェクトで開発された気管内投与法の普及に向けた課題調査も行った。各国の規制動向把握、国際機関におけるガイダンス策定状況の調査、ナノ材料の安全性情報収集を通じて、日本のナノ材料等の安全管理体制構築に必要な情報を整理した。これらの成果は、日本のナノテクノロジー発展と国際的な安全性確保への貢献を目指すものである。

平成３０年度化学物質安全対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向等に関する調査）報告書

Tue, 11 Jun 2019 00:00:00 +0000

本調査は、平成30年度に実施されたナノ材料等の化学物質安全対策に関する国内外の安全情報と規制動向を調査し、リスク評価のための基盤データを整備するものである。

平成２９年度化学物質安全対策（ナノ材料気管内投与試験法等の国際標準化に関する調査）調査報告書

Fri, 09 Nov 2018 00:00:00 +0000

本調査は、ナノ材料の気管内投与試験法の国際標準化を推進するため、化学物質の安全性評価手法の整備を検討するもので、特に国際的な基準の確立と実用化を目的としている。

平成２８年度化学物質安全対策（ナノ材料気管内投与試験法等の国際標準化に関する調査）調査報告書

Wed, 21 Jun 2017 00:00:00 +0000

本調査は、ナノ材料の気管内投与試験法の国際標準化を推進するため、化学物質の安全性評価手法の整備を検討するもので、特に気管内投与試験法の国際的な基準を明確化し、安全対策の実現を図る目的がある。

平成２８年度化学物質安全対策（ナノ材料等に関する国内外の安全情報及び規制動向に関する調査）報告書